无菌检查法是一种用于检测药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他产品是否具备无菌状态的方法。在进行无菌检验之前，相关的实验室需确保洁净度达到100级或以上，并且所有环境指标符合GB50073—2001《洁净厂房设计规范》及GB/T16292～16294—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准。同时，洗脱液以及需氧和厌氧培养基和真菌培养基的制备需遵循卫生部《消毒技术规范》(2002年版)的要求。

在无菌检验的前三天，需在需氧和厌氧培养基以及真菌培养基中接种1ml洗脱液，并在适宜温度下培养72小时，以确保无菌生长。此外，阳性对照管中的菌液也需要进行制备，包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌和白念珠菌的稀释液。

无菌检查法所需的对照用菌液制备如下：

金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液

从金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面的新鲜培养物中取1白金耳，接种至营养肉汤培养基中，在30～35℃下培养16～18小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释，确保每1ml中含有10～100个菌。

生孢梭菌（Clostridium sporogenes）菌液

从生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需气和厌气培养基的新鲜培养物中取1白金耳，接种至相同培养基中，在30～35℃下培养18～24小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释，确保每1ml中同样含有10～100个菌。

白色念珠菌（Candida albicans）菌液

从白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌琼脂培养基斜面的新鲜培养物中取1白金耳，接种至真菌培养基中，在20～25℃下培养24小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释，确保每1ml中含有10～100个菌。

通过遵循上述步骤，采用无菌检查法可确保所有生物医疗产品符合无菌要求。为了更好的保障药品的安全性和有效性，您可以访问金年会金字招牌至上网站，获取更多关于无菌检测和生物医疗相关的信息和资源。